Formas Farmacéuticas

Productos

Clic aquí para lista de productos

Wexford Laboratories ha desarrollado y continua desarrollando una creciente lista de medicamentos farmacéuticos, ya que ha notado que un porcentaje significativo de la rentabilidad de sus clientes proviene de nuevos productos. Con más de 200 formulaciones ya disponibles y un agresivo programa de desarrollo en el cual agrega nuevos productos cada año, Wexford Laboratories es una excelente fuente de productos de buena calidad y también ofrece a sus clientes la disponibilidad de nuevos productos de alta rentabilidad cada año.

Sus formulaciones se encuentran en las siguientes categorías:

  • Tabletas
  • Cápsulas
  • Cremas
  • Geles
  • Jarabes
  • Polvos para Suspensión Oral
  • Soluciones Oftálmicas
  • Parenterales de Bajo Volume
  • Parenterales de Alto

Laboratorio de Análisis y Aseguramiento de Calidad

Laboratorio de Análisis y Aseguramiento de CalidadWexford Laboratories cuenta con las certificaciones de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la ISO 9001-2008 de la Organización Internacional de Estandarización (ISO). Sus continuos esfuerzos están dirigidos a mantener los más altos estándares de calidad, actualizando su tecnología e instalando nuevos equipos para mantener un excelente sistema de producción. Dispone de un personal altamente calificado con más de 40 técnicos preparados para satisfacer los requisitos de los clientes. Un departamento de entrenamiento y formación asegura que todo el personal técnico esté capacitado  y constantemente actualizado con todos los procedimientos pertinentes.

Control de Calidad

El Departamento de Control de Calidad evalúa los materiales  recibidos, empaques, productos semi- terminados y terminados y  estima el rendimiento del proceso de fabricación  para garantizar el cumplimiento de especificaciones correctas. Además, determina la aceptación de cada lote para su liberación.

Áreas y Pruebas de Laboratorio

Físico: Identificación de componentes orgánicos e inorgánicos por Cromatografía Líquida de Capa Fina (TLC), rango de fusión, rango de ebullición, índice de refracción, rotación óptica, examinación microscópica, gravedad específica, punto de congelación, valores de pH, contenido en cenizas e índice de humedad.

Químico: Identificación de ingredientes activos por  métodos químicos, pruebas de límites químicos, determinación de vitaminas, analgésicos, antipiréticos, antibióticos, etc.

Instrumental: Sus instrumentos incluyen  Cromatografía  Líquida de Alta Resolución (HPLC) Gradiente y  Binaria con más de 30 columnas disponibles para diferentes compuestos, espectrofotómetro ultravioleta-visible, fotómetro de llama, medidor Polari, aparato de pruebas de  desintegración, aparato de pruebas de disolución y potenciómetro.  Se conducen estudios de estabilidad  acelerada de acuerdo a los lineamientos de la Conferencia Internacional de Armonización (ICH) y la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (USFDA), usando instalaciones con ambiente controlado.

Microbiológico: Un moderno laboratorio microbiológico con impecables áreas modulares y sistema de tratamiento de aire ambiente cumple con los requisitos más exigentes. Para las pruebas de esterilidad, limites microbianos y ensayo se cuenta con cámaras de flujo laminar separadas. Para calibrar el equipo del laboratorio se usan tiras bacteriológicas e indicadores de color.

Este laboratorio ayuda en varios procedimientos tales como Pruebas de Endotoxinas Bacterianas (BET), monitoreo periódico del agua y del aire, pruebas de límites microbiológicos y esterilidad, identificación microbiana, pruebas de cierre y pruebas de eficacia conservante, entre otras.

Aseguramiento de Calidad

El equipo de Aseguramiento de Calidad funciona independientemente y tiene políticas y procedimientos claros; los cuales están basados en regulaciones y normas internacionales para la contratación de personal, programas de entrenamiento y auditorías internas. Se aplican estrictamente políticas de seguridad y control de riesgos ocupacionales. Los planes de validación de los equipos, procesos, limpiezas y horarios de calibración están claramente establecidos. Otro equipo de aseguramiento de calidad continuamente monitorea todas las actividades del proceso de producción. El producto terminado es liberado al mercado solamente después de la aprobación de este departamento.